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  • 26
    2019
    06

    安图生物:公司产品取得医疗器械注册证书

    时间:2019-06-26 07:50栏目:公司简介 点击: 81 次

    按照公告,取得注册证的产品共有两个,别离为“弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgG抗体质控品”与“弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgM抗体质控品”,有效期均为5年。

    安图生物(603658)晚间发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

    安图生物外示,取得注册证进一步雄厚了公司的质控品产品线,赓续已足市场需要,是对。公司现有质控类产品的有效增添,能够逐渐挑高公司产品的集体竞争力,但短期内对。公司的经交易绩影响较幼。

    公开原料表现,截至现在。,国内外同走业众个厂家已取得上述同类产品单项质控品的医疗器械注册证书,迈克生物、雅培、罗氏、索灵、沃芬等,安图生物此次获证产品为五项同化的复相符质控品。2018年度安图生物IgG抗体质控品同类产品出售收好约35万元,占公司交易收好的比例约0.02%; IgM抗体质控品同类产品出售收好约37万元,占公司交易收好的比例约0.02%。

    截至2018年12月31日,“弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgG抗体质控品”累计已发生的研发投入约为367万元;“弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgM抗体质控品”累计已发生的研发投入约为318万元。


    当前网址:http://www.njaeyeg.com/32748235_104120/
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